兽药氟苯尼考溶液质量标准

本品为氟苯尼考与适宜的溶剂配制而成。含氟苯尼考(C12H14Cl2FNO4S)应为标示量的90.0%～110.0%。

[性状]本品为无色或淡黄色的澄清液体。

[检查] 颜色 取本品，依法检查(附录60页，第一法)，与黄色4号标准比色液比较，不得更深。

溶液的澄清度 取本品1.0ml，加水100ml，摇匀，静置4小时，溶液应无色，澄清，无漂浮物。

有关物质 照高效液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(27:73)为流动相；检测波长为223nm。理论板数按氟苯尼考峰计算应不低于2500；氟苯尼考峰与各杂质峰分离度应符合要求。

测定法 取本品，加甲醇制成每1ml中约含0.25mg的溶液，作为供试品溶液。取供试品溶液20?l注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液记录的色谱图中，如有杂质峰，按峰面积归一化法计算，不得过2.0%。

水分 取本品，照水分测定法(附录58页，第一法A)测定，含水分不得过3.0%。

装量 按最低装量检查法(附录67页)检查，应符合规定。

[含量测定]精密量取本品适量(约相当于氟苯尼考0.3g)，照氟苯尼考项下的方法，依法测定，即得。每1mL的 AgNO3滴定液(0.1mol/L)相当于17.91mg的C12H14Cl2FNO4S。

[功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。用于敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病。

[用法与用量]/[用法与判定]混饮 每1L水 鸡2ml 连用3～5日

[注意事项]产蛋鸡禁用，停药期5日。

[规格]100ml:5g

[贮藏]遮光、密封保存

[制剂]

农业部部颁《兽药质量标准》2003年新批准