兽药磺胺氯吡嗪钠质量标准 用于球虫病

本品为N-(5-氯-3-吡嗪基)-4-氨基苯磺酰胺钠盐一水化合物，按一水化合物计，含C10H8ClN4NaO2S·H2O不得少于99.0%。

[性状]本品为白色或淡黄色粉末；无味。 本品在水或甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中不溶。


[检查]粒度 本品大于500(m的颗粒不得过1%；500～40(m的颗粒不得少于17%。

pH 值 取本品，加水制成5%的溶液，依法测定(附录40页)，pH值应为9.0～10.5。

溶液的澄清度 取本品2.5g，加水50ml，使溶解，溶液应澄清。

有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含磺胺氯吡嗪钠10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加甲醇制成每1ml 中含0.3mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述两种溶液各2(l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇(3:1:1)为展开剂，展开后，晾干。将薄层板置于充满亚硝酸气体(用亚硝酸钠2g，加盐酸5ml产生)的密闭容器中，5分钟后取出，室温下放置3～5分钟，喷以0.1%盐酸萘乙二胺溶液，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

水分 取本品约0.5g，精密称定，加无水甲醇20ml，密塞，振摇10分钟，依法测定(附录58页，第一法)，含水分不得过6.5%。

重金属 取本品1g，依法测定(附录54页，第三法)，含重金属不得过百万分之二十。

砷盐 取本品1g，先用小火烧灼使炭化，再置500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml溶解，依法检查(附录56页)，应符合规定(0.0005%)。

[含量测定]取本品约0.5g，精密称定，加水40ml使溶解，加二甲替甲酰胺40ml，摇匀，缓慢加入氢溴酸(1→2)溶液25ml，照永停滴定法(附录41页)，用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于32.47mg的C10H8ClN4NaO2S·H2O。

[功能与主治]/[作用与用途]磺胺类药。主用于球虫病。

[贮藏]遮光，密闭保存。

[制剂]磺胺氯吡嗪钠可溶性粉

农业部部颁《兽药质量标准》2003年版