抗线虫药多菌灵片质量标准

本品含多菌灵(C9H9N3O2)应为标示量的90.0%～110.0%。

[处方]多菌灵45g 　　淀 粉20g 　　滑石粉10g 　　木质素磺酸钠6g 　　陶土加至100g 　　制 成200片 　　

[性状]本品为浅褐色片。

[检查]可湿性 取标准硬水(一部29页)100ml置250ml烧杯中，置于25℃±1℃的恒温水浴中，待硬水升温至25℃±1℃时，取本品2片，研细，将细粉一次均匀地倾倒在杯烧的液面上，但不要过分地搅动液面，立即用秒表记时，直到试样全部润湿为止。记下润湿时间(留在液面上的细粉末可忽略不计)。如此反复五次，取其平均值，作为本品的润湿时间。润湿时间应不大于2分钟。

邻苯二胺 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于多菌灵0.9g)置烧杯中，加盐酸溶液(1→2)20ml，水200ml，使溶解，照永停滴定法(附录41页)，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于10.81mg邻苯二胺，含邻苯二胺不得过0.5%。

重量差异 应符合规定(附录5页)。

[含量测定]照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-氨水(60：40：0.13)为流动相；检测波长282nm。理论板数以多菌灵峰计算，应不低于2000。
测定法 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于多菌灵0.1g)，置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml，振摇使溶解，用甲醇-水(60:40)稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇-水(60:40)稀释至刻度，摇匀。精密量取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取多菌灵对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

[功能与主治]/[作用与用途]抗线虫药。用于柞蚕线虫病。

[用法与用量]/[用法与判定]喷雾 每10000ml水 加入多菌灵2.1g 混匀即每14片兑水15kg 柞蚕上山遇雨7天内喷药喷药量以叶面布满雾滴为止

[注意事项]多菌灵对人、畜、鱼及蚕类毒性很低，对植物安全，一般不易发生中毒事故，一旦中毒，可用阿托品解毒，或遵医嘱。

[规格]0.225g

[贮藏]遮光，密闭，在干燥处保存。

农业部部颁《兽药质量标准》2003年新批准