本品为甲硫酸新斯的明的灭菌水溶液。含甲硫酸新斯的明(C13H22N2O6S)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品2ml，照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
(2) 取本品20ml，蒸发至近干，照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(3)项试验，显相同的反应。
【检查】 pH值 应为5.0～7.0（附录 页）。
有关物质 取本品作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取供试品溶液1ml，置10ml量瓶中，加5mol/L氢氧化钠溶液50µl，放置5分钟后，加入5mol/L盐酸溶液50µl，用水稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液（立即使用）。照高效液相色谱法（附录 页）测定。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）-乙腈（87︰13）（含0.0015mol/L庚烷磺酸钠）为流动相；检测波长为215nm。取系统适用性试验溶液10µl注入液相色谱仪，主要降解物峰为3-羟基三甲苯胺甲硫酸盐峰（相对保留时间约为0.45）。取对照溶液10µl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的20％；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与3-羟基三甲苯胺甲硫酸盐峰保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（1.0％），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5％）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录 页），每1mg甲硫酸新斯的明中含内毒素的量应小于50EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录 页）。
【含量测定】 精密量取本品适量（约相当于甲硫酸新斯的明10mg），照氮测定法测定（附录 页第二法），置半微量氮测定仪中，加入40％氢氧化钠溶液5ml，缓缓加热蒸馏，馏出液导入2％硼酸溶液5ml中，至馏出液约达70ml停止蒸馏。馏出液加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6滴，用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于3.344mg的C13H22N2O6S。
【作用与用途】 抗胆碱酯酶药。主要用于胃肠弛缓、重症肌无力和胎衣不下等。
【用法与用量】 以甲硫酸新斯的明计。 肌内、皮下注射：一次量，马4～10mg；牛4～20mg；羊、猪2～5mg；犬0.25～1mg。
【不良反应】 治疗剂量副作用较小。过量可引起出汗、心动过缓、肌肉震颤或肌麻痹。
【注意事项】
（1）机械性肠梗阻或支气管哮喘的患畜禁用。
（2）中毒时可用阿托品对抗其对M受体的兴奋作用。
（3）本品可延长和加强去极化型肌松药氯化琥珀胆碱的肌肉松弛作用；与非去极化性肌松药有拮抗作用。
【休药期】 暂无规定。
【规格】 （1）1ml：0.5mg （2）1ml：1mg （3）5ml：5mg （4）10ml：10mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
