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甲苯咪唑

甲 苯 咪 唑/Jiabenmizuo/Mebendazole

本品为5-苯甲酰基-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C16H13N3O3应为98.0%~102.0%。

【性状】 本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末;无臭。

本品在丙酮或三氯甲烷中极微溶解,在水中不溶;在甲酸中易溶,在冰醋酸中略溶。

吸收系数 取本品约50mg,精密称定,加甲酸5ml使溶解,用异丙醇定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录 页),在312nm的波长处测定吸光度,按干燥品计算吸收系数(E)为485~505。

【鉴别】 (1)取吸收系数测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录 页)测定,在312nm的波长处有最大吸收。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】 A晶型 取本品与含A晶型为10%的甲苯咪唑对照品各约25mg,分别加液体石蜡0.3ml,研磨均匀,制成厚度约0.15mm的石蜡糊片,同时制作厚度相同的空白液体石蜡糊片作参比,照红外分光光度法(附录 页)测定,并调节供试品与对照品在803cm-1波数处的透光率为90%~95%,分别记录620~803cm-1波数处的红外光吸收图谱。在约620cm-1和803cm-1波数处的最小吸收峰间连接一基线,再在约640cm-1和662cm-1波数处的最大吸收峰之顶处作垂线与基线相交,用基线吸光度法求出相应吸收峰的吸光度值,供试品在约640cm-1和662cm-1波数处吸光度之比,不得大于含A晶型为10%的甲苯咪唑对照品在该波数处的吸光度之比。

有关物质 取本品50mg,置10ml量瓶中,加甲酸2ml溶解后,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,用丙酮分别定量稀释制成每1ml中含25µg和12.5µg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录 页)试验,吸取上述三种溶液各10l,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷–甲醇–甲酸(90︰5︰5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。对照溶液(2)应显一个明显斑点,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录 页)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录 页),遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录 页第二法),含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加甲酸8ml溶解后,加冰醋酸40ml与醋酐5ml,照电位滴定法(附录 页),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.58mg的C16H13N3O3。

【类别】 抗蠕虫药。

【贮藏】 密封保存。

【制剂】 复方甲苯咪唑粉

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