本品为马来酸麦角新碱的灭菌水溶液。含马来酸麦角新碱(C19H23N3O2·C4H4O4)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体,微显蓝色荧光。
【鉴别】 取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱0.5mg),加对二甲氨基苯甲醛试液2ml,5分钟后,显深蓝色。
【检查】 pH值 应为3.0~5.0(附录 页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 页)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于马来酸麦角新碱1.5mg),置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置具塞刻度试管中,精密加1%酒石酸溶液1ml与对二甲氨基苯甲醛试液4ml,摇匀,静置5分钟,照紫外-可见分光光度法(附录 页),在550nm的波长处测定吸光度;另取马来酸麦角新碱对照品约15mg,精密称定,置250ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定。计算,即得。
【作用与用途】 子宫收缩药。临床上主要用于产后止血及加速子宫复原。
【用法与用量】 以马来酸麦角新碱计。肌内、静脉注射:一次量,马、牛5~15mg;羊、猪0.5~1.0mg;犬0.1~0.5mg。
【不良反应】 按规定的用法与用量使用尚未见不良反应。
【注意事项】
(1)胎儿未娩出前或胎衣未排出前均禁用。
(2)不宜与缩宫素及其他子宫收缩药联用。
【休药期】 无需制定。
【规格】 (1)1ml∶0.5mg (2)1ml∶2mg
【贮藏】 遮光,密闭,在冷处保存。