本品为山梨醇的灭菌水溶液。含山梨醇(C6H14O6)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品0.2ml,用水稀释成3ml,照山梨醇项下的鉴别(1)项试验,应显相同的反应。
(2)取本品与山梨醇对照品适量,分别加水溶解并制成每1ml中含5mg的溶液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为4.5~6.5(附录 页)。
热原 取本品,依法检查(附录 页),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。
有关物质 精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照山梨醇有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3.0%)。
无菌 取本品,采用薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(附录 页),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 页)。
【含量测定】 精密量取本品10ml(约相当于山梨醇2.5g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照山梨醇含量测定项下的方法,自“精密量取10ml,置碘瓶中”起,依法测定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。
【作用与用途】 脱水药。用于脑水肿、脑炎的辅助治疗。
【用法与用量】 以本品计。 静脉注射:一次量,马、牛1000~2000ml;羊、猪100~250ml。
【不良反应】
(1)大剂量或长期静注应用可引起水和电解质平衡紊乱。
(2)静注过快可引起心血管反应如肺水肿及心动过速等。
(3)静注时药物漏出血管可使注射部位水肿,皮肤坏死。
【注意事项】
(1)严重脱水、肺充血或肺水肿、充血性心力衰竭以及进行性肾功能衰竭患畜禁用。
(2)脱水动物在治疗前应补充适当体液。
(3)局部刺激性较大,静脉注射时勿漏出血管外。
【休药期】 无需制定。
【规格】 (1)100ml∶25g (2)250ml∶62.5g (3)500ml∶125g
【贮藏】 遮光,密闭保存。