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土霉素片的功能主治、用法与用量

土 霉 素 片/Tumeisu Pian/Oxytetracycline Tablets

本品含土霉素(C22H24N2O9)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】 本品为淡黄色片。

【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于土霉素25mg),加热乙醇25ml,浸渍20分钟滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照土霉素项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录 页第一法),以0.1mol/L的盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释制成每1ml中约含50µg的溶液;另取土霉素对照品适量,用水稀释制成每1ml中约含50µg的溶液;取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录 页),在353nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录 页)。

【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于土霉素250mg),置500ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液100ml,超声处理10分钟,使土霉素完全溶解,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。照土霉素项下的方法测定,即得。

【作用与用途】 四环素类抗生素。用于敏感的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和支原体等感染。

【用法与用量】 以土霉素计。 内服:一次量,每1kg体重,猪、驹、犊、羔10~25mg;犬15~50mg;禽25~50mg。一日2~3次,连用3~5日。

【不良反应】

(1)局部刺激性,特别是空腹给药对消化道有一定刺激性;

(2)肠道菌群紊乱。马、牛等草食动物轻者出现维生素缺乏症,重者造成二重感染,甚至出现致死性腹泻。

(3)影响牙齿和骨发育。

(4)对肝脏和肾脏有一定损害作用。偶尔可见致死性的肾中毒。

【注意事项】

(1)肝、肾功能严重不良的患畜禁用本品。

(2)孕畜、哺乳畜和小动物禁用。

(3)成年反刍动物、马属动物和兔不宜内服。长期服用可诱发二重感染。

(4)避免与乳制品和含钙量较高的饲料同服。

【休药期】 牛、羊、猪7日,禽5日;弃蛋期2日;弃奶期72小时。

【规格】 按C22H24N2O9计算 (1) 0.05g (2) 0.125g (3) 0.25g

【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。

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