本品为颠茄草经加工制成的酊剂。
【制法】 取颠茄草粗粉1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录××页),用85%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集初漉液约3000ml,另器保存,继续渗漉,俟生物碱完全漉出,续漉液作下次渗漉的溶剂用。将初漉液在60℃减压回收乙醇,放冷,分离除去叶绿素,滤过,滤液在60~70℃蒸发至稠膏状,加10倍量的乙醇,搅拌均匀,静置,俟沉淀完全,吸取上清液,在60℃减压回收乙醇后,浓缩至稠膏状,测定生物碱的含量[取本品约3g,精密称定,用稀乙醇12ml,洗入分液漏斗中,时时振摇30分钟,加氨试液2ml,迅速用三氯甲烷振摇提取至少6次,每次25ml,至生物碱提尽为止,合并三氯甲烷液,用0.1mol/L硫酸溶液-乙醇(3∶1)分次振摇提取,至生物碱提尽为止,合并酸液,照颠茄草〔含量测定〕项下的方法自“用三氯甲烷分次振摇,每次10ml”起,依法测定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于5.788mg的莨菪碱(C17H23NO3)]。本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计,应为0.95%~1.05%。加85%乙醇适量,并用水稀释,使含生物碱和乙醇量均符合规定,静置,俟澄清,滤过,即得。
【性状】 本品为棕红色或棕绿色的液体;气微臭。
【鉴别】 (1)取〔含量测定〕项下滴定后的溶液适量,加氨试液使呈碱性,用三氯甲烷适量振摇提取,取三氯甲烷液,蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录××页)。
(2)取本品10ml,加水和浓氨试液各10ml,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为60%~70%(附录××页)。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录0109)。
【含量测定】 精密量取本品100ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸发至约10ml,如有沉淀析出,可加乙醇适量使溶解,移至分液漏斗中,蒸发皿用0.1mol/L硫酸溶液10ml分次洗涤,洗液并入分液漏斗中,用三氯甲烷分次振摇,每次10ml,至三氯甲烷层无色,合并三氯甲烷液,用0.1mol/L硫酸溶液10ml振摇洗涤,洗液并入酸液中,照颠茄草〔含量测定〕项下的方法,自“加过量的浓氨试液使成碱性”起,依法测定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于5.788mg的莨菪碱(C17H23NO3)。
本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计,应为0.028%~0.032%。
【功能】 解痉止痛。
【主治】 冷痛。
【用法与用量】 马10~30ml;驹0.5~1ml;牛20~40ml;羊、猪2~5ml;犬、猫0.2~1ml。
【贮藏】 密封,置阴凉处。