【处方】 穿心莲200g 白头翁100g 黄芩50g 功劳木50g 秦皮50g 广藿香50g 陈皮50g
【制法】 以上7味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,包衣,打光,干燥,即得。
【性状】 本品为黑色的水丸,除去包衣后显黄棕色至棕褐色,味苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。叶表皮组织中含钟乳体晶细胞。非腺毛单细胞,较平直,多碎断,直径13~33μm,有的表面可见螺状或双螺状纹理。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。非腺毛1~6细胞,壁有疣状突起。草酸钙砂晶充塞于薄壁细胞中。
(2)取本品3.5g,研细,加甲醇10ml,超声处理20分钟,置铺有滤纸与氧化铝的滤器滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品、盐酸巴马汀对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述供试品溶液2μl,对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸中,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显两个相同的黄色荧光斑点。
(3)取本品2g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,置铺有滤纸与氧化铝的滤器滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取脱水穿心莲内酯对照品、穿心莲内酯对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(4∶3∶0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录0104)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(52∶48)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取穿心莲内酯对照品约15mg,脱水穿心莲内酯对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,精密吸取5ml置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含穿心莲内酯30μg,脱水穿心莲内酯20μg)。
供试品溶液的制备 取本品研细的粉末约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,冷浸30分钟,超声处理(功率250W频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置中性氧化铝柱(200~300目,5g,内径为1.5cm)上,用甲醇15ml洗脱,收集洗脱液,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,取滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)、脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量计,不得少于3.0mg。
【功能】 清热解毒,袪湿止痢。
【主治】 湿热泻痢,雏鸡白痢。
【用法与用量】 一次量,雏鸡4丸,一日2次。
【规格】 每4丸重0.12g。
【贮藏】 密封。