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鱼腥草注射液的功能主治、用法与用量

鱼腥草注射液/Yuxingcao Zhusheye

本品为鲜鱼腥草经加工制成的灭菌水溶液。

【制法】 取鲜鱼腥草2000g,水蒸气蒸馏,收集初馏液2000ml,再进行重蒸馏,收集重蒸馏液约1000ml,加入7g氯化钠及2.5g聚山梨酯-80,混匀,加注射用水使成1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 取本品60ml,置圆底烧瓶中,连接挥发油测定器,自测定器上端加水充满刻度部分,加入正己烷1ml,连接回流冷凝管,加热至沸,保持微沸40分钟,冷却至室温,分取正己烷层作为供试品溶液。另取甲基正壬酮对照品、α-松油醇对照品、4-萜品醇对照品,分别加正己烷制成每1ml含1.0mg、0.5mg、2.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述对照品溶液各2μl及供试品溶液2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛的硫酸乙醇(1→10)溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

聚山梨酯-80 精密量取本品1ml,置锥形瓶中,加铵钴硫氰酸盐溶液15ml(取硝酸钴6g,硫氰酸铵40g,加水使溶解并稀释至200ml,摇匀,即得),精密加入二氯甲烷10ml,称定重量,用振荡器振荡15分钟,取出再称定重量,用二氯甲烷补足减失的重量,移至分液漏斗中,静置15分钟,分取二氯甲烷液,作为供试品溶液。另取聚山梨酯-80对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含2.5mg的溶液,与供试品液同法制成对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(附录0401),在623nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。

本品含聚山梨酯-80不得过0.27%。

蛋白质、树脂 照注射剂有关物质检查法(附录0113)检查,应符合规定。

炽灼残渣 取本品25ml,依法检查(附录0841),不得过1.2%(g/ml)。

【特征图谱】 照气相色谱法(附录0521)测定。

色谱条件和系统适用性试验 色谱柱:DB-17MS毛细管气相色谱柱(30m×0.25mm,

0.25μm);程序升温:初始75℃,保持5分钟,以5℃/分钟的速率升至150℃,保持5分钟,再以10℃/分钟升至250℃;进样口温度为250℃;检测器(FID)温度为280℃;流速为每分钟1ml,分流进样,分流比:10∶1。理论板数按甲基正壬酮峰计算应大于10 000。

参照物溶液的制备 取甲基正壬酮对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品60ml,置圆底烧瓶中,连接挥发油测定器,自测定器上端加水充满刻度部分,加入正己烷1ml,连接回流冷凝管,加热至沸,保持微沸40分钟,冷却至室温,分取正己烷层,加无水硫酸钠约0.4g,振摇,正己烷液移至2ml量瓶中,并用正己烷适量洗涤无水硫酸钠,洗液并入同一量瓶中,加正己烷稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别量取参照物溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

供试品特征图谱中应有4个特征峰,并出现与甲基正壬酮参照物峰保留时间相同的色谱峰,与参照物峰相应的峰为S峰,计算各特征峰与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±8%之内。规定值为0.890(峰1)、0.927(峰2)、1.000(峰S)、1.029(峰3)。其中峰1与参照物(0.25μg/μl)峰峰面积比值应不得低于0.15。

【功能】 清热解毒,消肿排脓,利尿通淋。

【主治】 肺痈,痢疾,乳痈,淋浊。

【用法与用量】 肌内注射:马、牛20~40ml;羊、猪5~10ml;犬2~5ml;猫0.5~2ml。

【规格】 (1)2ml(相当于原生药4g);(2)5ml(相当于原生药10g);(3)10ml(相当于原生药20g);(4)20ml(相当于原生药40g);(5)50ml(相当于原生药100g)。

【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。

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