【处方】 淡附片 300g 干姜200g 炙甘草 300g
【制法】 以上3味,淡附片、炙甘草加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过;干姜通水蒸气蒸馏提取挥发油,挥发油和蒸馏后的水溶液备用;姜渣再加水煎煮1小时,煎液与上述水溶液合并,滤过,再与淡附片、炙甘草的煎液合并,浓缩至约400ml,放冷,加乙醇1200ml,搅匀,静置24小时,滤过,减压浓缩至适量,加适量水稀释,冷藏24小时,滤过,加单糖浆300ml、苯甲酸钠3g与上述挥发油,加水至1000ml,搅匀,灌装,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕黄色的液体;气香,味甜、辛。
【鉴别】 (1)取本品20ml,用正丁醇20ml振摇提取,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去乙醚液,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取干姜对照药材5g,加水30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用正丁醇40ml振摇提取,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚(1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】乌头碱 取本品70ml,加浓氨试液调节pH值至10,用乙醚振摇提取3次,每次100ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣用无水乙醇溶解使成2ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品与次乌头碱对照品适量,加无水乙醇制成每1ml各含2mg与1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取供试品溶液6μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-浓氨试液(5∶5∶1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。
相对密度 应不低于1.08(附录0601)。
pH值 应为4.0~6.0(附录0631)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录0110)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.40mg的溶液(相当于每1ml含甘草酸0.3918mg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置50ml容量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含炙甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.50mg。
【功能】 温中祛寒,回阳救逆。
【主治】 四肢厥冷,脉微欲绝,亡阳虚脱。
【用法与用量】 马、牛100~200ml;羊、猪30~50ml。
【贮藏】 密封,置阴凉处。