本品为水蛭科动物蚂蟥Whitmania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponica Whitman或柳叶蚂蟥Whitmania acranulata Whitman的干燥全体。夏、秋二季捕捉,用沸水烫死,晒干或低温干燥。
【性状】蚂蟥 呈扁平纺锤形,有多数环节,长4~10cm,宽0.5~2cm。背部黑褐色或黑棕色,稍隆起,用水浸后,可见黑色斑点排成5条纵纹;腹面平坦,棕黄色。两侧棕黄色,前端略尖,后端钝圆,两端各具1吸盘,前吸盘不显著,后吸盘较大。质脆,易折断,断面胶质状。气微腥。
水蛭 扁长圆柱形,体多弯曲扭转,长2~5cm,宽0.2~0.3cm。。
柳叶蚂蟥 狭长而扁,长5~12cm,宽0.1~0.5cm。
【鉴别】取本品粉末1g,加乙醇5ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙红色荧光斑点。
【检查】水分 不得过18.0%(通则0832第二法)。
总灰分 不得过8.0%(通则2302)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(通则2302)。
酸碱度取本品粉末(过三号筛)约1g,加入0.9%氯化钠溶液10ml,充分搅拌,浸提30分钟,并时时振摇,离心,取上清液,照pH值测定法(通则0631)测定,应为5.0~7.5。
重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过10mg/kg、镉不得过1mg/kg、砷不得过5mg/kg、汞不得过1mg/kg。
黄曲霉毒素 照黄曲霉毒素测定法(通则2351)测定。
本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg,黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10μg。
【含量测定】取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,精密加入0.9%氯化钠溶液5ml,充分搅拌,浸提30分钟,并时时振摇,离心,精密量取上清液100μl,置试管(8mm×38mm)中,加入含0.5%(牛)纤维蛋白原(以凝固物计)的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液[注1](临用配制)200μl,摇匀,置水浴中(37℃±0.5℃)温浸5分钟,滴加每1ml中含40单位的凝血酶溶液[注2](每1分钟滴加1次,每次5μl,边滴加边轻轻摇匀)至凝固(水蛭)或滴加每1ml中含10单位的凝血酶溶液[注2](每4分钟滴加1次,每次2μl,边滴加边轻轻摇匀)至凝固(蚂蟥、柳叶蚂蟥),记录消耗凝血酶溶液的体积,按下式计算:
U=(C1V1/C2V2)
式中U -- 每1g含凝血酶活性单位,U/g;
C1 -- 凝血酶溶液的浓度,μ/ml;
C2 -- 供试品溶液的浓度,g/rnl;
V1 -- 消耗凝血酶溶液的体积,μl;
V2 -- 供试品溶液的加入量,μl。
中和一个单位的凝血酶的量,为一个抗凝血酶活性单位。
本品每1g含抗凝血酶活性水蛭应不低于16.0U;蚂蟥、柳叶蚂蟥应不低于3.0U。
饮片
【炮制】水蛭 洗净,切段,干燥。
烫水蛭 取净水蛭段,照烫法(通则0213)用滑石粉烫至微鼓起。
本品呈不规则扁块状或扁圆柱形,略鼓起,表面棕黄色至黑褐色,附有少量白色滑石粉。断面松泡,灰白色至焦黄色。气微腥。
【检查】水分 同药材,不得过14.0%。
总灰分 同药材,不得过10.0%。
酸不溶性灰分 同药材,不得过3.0%。
【鉴别】【检查】(酸碱度、重金属及有害元素、黄曲霉毒素)同药材。
【性味与归经】咸、苦,平;有小毒。归肝经。
【功能】 破血逐瘀,通经活络。
【主治】 跌打损伤,疮黄疔毒。
【用法与用量】 马、牛10~15g;羊、猪1.5~3g。
【注意】 孕畜慎用。
【贮藏】置干燥处,防蛀。
注:[1]三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液的配制 0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷溶液25ml与0.1mol/L盐酸溶液约40ml,加水至100ml,调节pH值至7.4。
[2]凝血酶溶液的配制 取凝血酶试剂适量,加生理盐水配制成每1ml含凝血酶40个单位或10个单位的溶液(临用配制)。