企业名称
芮城绿曼生物药业有限公司
兽药生产许可证号
(2016)兽药生产证字04062号
社会信用代码
(组织机构代码)
91140830762490771W(1-1)
企业法定代表人
刘亚龙
企业负责人
刘亚龙
生产负责人
杨海超
质量负责人
韩晓平
生产地址
山西省芮城县西矿北路
检查日期
2020年7月24日
检查单位
中国兽医药品监察所、山西省农业农村厅、运城市农业农村局
事由
群众举报
检查发现的问题
1.未按兽药GMP进行生产,物料随意放置,未开净化空调,万级洁净区直接与非洁净区连通。
2.仓储管理混乱,原辅料库存放标签,标签说明书未按要求管理,成品库中存有大量非批准产品的包装材料与外盒。
3.擅自改造兽药GMP生产车间,小容量注射剂灌封车间增加大容量注射剂灌封设备并扩大面积,将灭菌柜放置在普通区,增加小容量注射剂外包车间。
4.公司负责人、生产负责人和质量负责人变更未报相关部门批准。
处理措施
山西省畜牧兽医主管部门已责令企业限期进行整改。目前,企业已整改完毕,整改材料已经飞行检查组审核通过。
发布日期
2021年1月25日